Аккредитация медицинских

Ниже приводится порядок действий для аккредитации лабораторий неразрушающего контроля (ЛНК), лабораторий разрушающих и других видов испытаний (ЛРИ) и аналитических лабораторий (АЛ)

Процедура аккредитации испытательных лабораторий включает следующие этапы:

  1. направление заявки на аккредитацию с приложением необходимых документов;
  2. анализ представленных документов;
  3. проверка и оценка заявителя на месте;
  4. анализ материалов, связанных с аккредитацией, и принятие решения;
  5. оформление свидетельства об аккредитации (либо мотивированного отказа);
  6. периодический контроль за деятельностью аккредитованной лаборатории.

Направление заявки на аккредитацию

Заявитель планирующий аккредитацию в качестве органа оценки соответствия, направляет заявку (форма заявки для ЛНК, для ЛРИ, для АЛ) с приложением документов (перечень документов для ЛНК, перечень для ЛРИ). Документы направляются в папке, вместе с перечнем содержимого и сопроводительным письмом.

Анализ документов

Результаты рассмотрения документов отражаются в заключении, которое должно содержать оценку соответствия организации критериям аккредитации. Заключение подписывается специалистом (экспертом) по аккредитации.

Проверка и оценка заявителя на месте

Выездную проверку на месте осуществляет специальная комиссия в состав которой входят эксперты по аккредитации и технические специалисты. Сроки проверки должны быть согласованы с заявителем.

Комиссия оценивает все подразделения заявителя на соответствие критериям аккредитации, проверяет соответствие заявителя представленным документам, его способность выполнять заявленные функции. Если заявитель имеет подразделения, находящиеся на другой территории, эти подразделения так же должны пройти проверку.

Результаты проверки отражаются в акте (форма акта указана в СДА 15-2009) Акт проверки должен быть подписан членами комиссии, в том числе специалистом (экспертом) по аккредитации проверяющего органа, и полномочным представителем заявителя. В акте проверки указывается один из трех вариантов заключения комиссии: невозможность аккредитовать заявителя; возможность аккредитовать заявителя после исправления замечаний; возможность аккредитовать заявителя.

Анализ материалов, связанных с аккредитацией, и принятие решения об аккредитации

Территориальный уполномоченный орган составляет заключительный отчет и проект свидетельства об аккредитации и передает эти документы вместе с актом проверки в Центральный орган, который направляет их в Комиссию по аккредитации. Принятие решения об аккредитации или об отказе в ней осуществляется на заседании Комиссии по аккредитации.

Оформление и выдача свидетельства об аккредитации

После получения положительного решения комиссии по аккредитации, Центральный орган оформляет свидетельство об аккредитации с указанием его области (формы свидетельств об аккредитации ЛНК, ЛРИ или АЛ приведены в СДА-15-2009).

Свидетельство об аккредитации заявителю выдает тот орган, который, проводил проверку и оценку. В свидетельстве об аккредитации устанавливается срок действия аккредитации не более пяти лет.

Орган, который выдает свидетельство об аккредитации, и орган оценки соответствия подписывают договор, определяющий их взаимоотношения на период действия свидетельства об аккредитации.

В случае отказа в аккредитации Орган по аккредитации Единой Системы по согласованию с Комиссией по аккредитации направляет заявителю письмо с мотивированным отказом.

Facebook Google Bookmarks Twitter ВКонтакте LiveJournal Мой мир Liveinternet

УТРАТИЛ СИЛУ
в соответствии с постановлением Правительства КР от 30 марта 2020 года № 189

Приложение 1

ПОРЯДОК
проведения аккредитации образовательных организаций, реализующих образовательные программы основного и/или среднего общего образования, начального и среднего профессионального образования

(В редакции постановлений Правительства КР от 28 декабря 2017 года № 844, 3 июня 2020 года № 289)

Глава 1. Общие положения

1. Настоящий Порядок проведения аккредитации образовательных организаций, реализующих образовательные программы основного и/или среднего общего образования, начального и среднего профессионального образования (далее — Порядок), устанавливает порядок проведения аккредитации образовательных организаций, реализующих образовательные программы основного и/или среднего общего образования, начального и среднего профессионального образования (далее — образовательная организация и программа) уполномоченным государственным органом в области образования (далее — уполномоченный орган).

2. Основные цели аккредитации:

— обеспечение качества образования;

— информирование общества о результатах оценки качества деятельности образовательных организаций и образовательных программ, а также о возможности получения качественного образования в образовательных организациях;

— стимулирование развития образовательных организаций и совершенствование образовательных программ.

3. Аккредитация осуществляется на принципах:

— объективности;

— гласности и прозрачности правил аккредитации;

— ограниченности срока предоставления образовательной организации (программе) статуса аккредитованной образовательной организации (программы).

4. Прохождение аккредитации осуществляется на равных для всех образовательных организаций условиях и основаниях, определенных настоящим Положением.

5. Уполномоченный орган не вправе отказывать образовательной организации в проведении аккредитации, в том числе с целью ограничения конкуренции либо предоставления преимуществ каким-либо образовательным организациям в зависимости от форм их собственности, ведомственных интересов или местонахождения.

6. Аккредитация образовательных организаций проводится на платной основе. Затраты на проведение аккредитации оплачиваются за счет средств образовательных организаций.

Государственные и муниципальные образовательные организации оплачивают расходы по аккредитации за счет средств республиканского бюджета и/или средств, поступающих на их специальные счета.

Глава 2. Порядок проведения аккредитации

7. Для прохождения аккредитации образовательные организации обращаются в уполномоченный орган с заявлением об аккредитации с приложением следующих документов:

— отчет по самооценке;

— копия документа о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица;

— копия устава юридического лица, предусматривающий образовательную деятельность;

— копия лицензии на образовательную деятельность (кроме государственных и муниципальных образовательных организаций, реализующих программы основного общего и/или среднего общего образования);

— копии учебных планов;

— доверенность или иной документ, подтверждающий уполномоченное лицо действовать от имени образовательной организации;

— копия свидетельства об учетной регистрации религиозной организации в государственном органе по делам религий — для образовательных организаций, учредителями которых являются религиозные организации;

— опись представленных документов.

Заявление и документы, указанные в настоящем пункте, представляются в уполномоченный орган в бумажном и электронном формате.

Заявление на прохождение аккредитации подается не менее чем за 3 месяца до окончания срока действия последней аккредитации согласно графику, утвержденному уполномоченным органом.

Форма заявления об аккредитации утверждается уполномоченным органом.

Руководитель образовательной организации несет персональную ответственность за достоверность представленных документов.

8. Процедура аккредитации состоит из следующих этапов:

— проведение самооценки аккредитуемой образовательной организацией;

— проведение внешней оценки аккредитуемой образовательной организации и программ уполномоченным органом;

— принятие решения уполномоченным органом об аккредитации или об отказе в аккредитации.

9. Образовательная организация проводит самооценку с целью оценки соответствия деятельности образовательной организации и программы минимальным требованиям, предъявляемым к аккредитуемым образовательным организациям, установленным Правительством Кыргызской Республики (далее — минимальные требования), а также соответствия предоставляемых образовательных услуг требованиям государственных образовательных стандартов (далее — госстандарт).

Самооценка выполняется комиссией, созданной руководителем образовательной организации.

Самооценка должна быть объективной и доказательной. Доказательства должны быть основаны на документальных данных.

Материалы самооценки образовательная организация передает в уполномоченный орган в виде отчета.

Типовое положение о порядке работы комиссии по проведению самооценки и типовая форма отчета по самооценке устанавливаются уполномоченным органом.

Отчет самооценки и прилагаемые к нему документы размещаются на официальном сайте уполномоченного органа и аккредитуемой образовательной организации (при наличии).

10. Уполномоченный орган в течение 1 рабочего дня со дня поступления заявления и прилагаемых к нему документов проводит регистрацию и в течение 7 рабочих дней со дня регистрации заявления и документов проводит их проверку на предмет полноты прилагаемых документов и правильности их оформления.

11. По итогам проверки уполномоченный орган принимает решение:

— о возврате документов заявителю в случае несоответствия самооценки к минимальным требованиям;

— о принятии документов к рассмотрению в случае соответствия самооценки минимальным требованиям.

12. В случае принятия решения о возврате документов заявителю, уполномоченный орган в письменном виде уведомляет его в течение 3 рабочих дней после принятия данного решения.

13. В случае принятия решения о принятии документов к рассмотрению в течение 5 рабочих дней издается приказ о проведении внешней оценки аккредитуемой образовательной организации и программы.

Целью внешней оценки является объективное принятие решений по деятельности аккредитуемой образовательной организации и условий реализации программ с учетом интересов обучающихся и заинтересованных сторон.

14. Внешняя оценка аккредитуемой образовательной организации и программ проводится экспертной комиссией (далее — Комиссия), созданной приказом уполномоченного органа.

Состав, порядок и сроки работы Комиссии, квалификационные требования к экспертам в области проведения аккредитации образовательной организации и программ, а также порядок сертификации экспертов и их привлечения к проведению внешней оценке определяются уполномоченным органом.

В приказе уполномоченного органа о проведении внешней оценки, которым определяется состав Комиссии, указываются:

— полное наименование аккредитуемой образовательной организации;

— фамилии, имена, отчества (при наличии) и занимаемая должность экспертов (с определением председателя Комиссии);

— даты начала и окончания проведения внешней оценки;

— дата представления заключения в уполномоченный орган.

Срок проведения внешней оценки не должен превышать 14 рабочих дней.

15. Внешняя оценка аккредитуемой образовательной организации включает в себя:

— изучение и анализ отчета по самооценке;

— анализ содержания учебного плана с учетом предметов и дисциплин, предлагаемых образовательной организацией;

— оценку и анализ уровня знаний обучающихся, проведенного посредством тестирования, — для образовательных организаций и программ основного и/или среднего общего образования, анкетирования — для образовательных организаций и программ начального и среднего профессионального образования;

— анализ показателя трудоустройства выпускников образовательных организаций начального и среднего профессионального образования;

— анализ количества выпускников образовательных организаций основного и/или среднего общего образования, продолжающих обучение в вузах и спузах;

— анализ результатов общереспубликанского тестирования, участия в олимпиадах, проектных конкурсах и исследований в части образовательных достижений обучающихся — для образовательных организаций основного и/или среднего общего образования;

— оценку материально-технической базы, кадрового и учебно-методического обеспечения образовательной организации;

— подготовку заключения Комиссии для принятия решения по результатам аккредитации.

16. При проведении внешней оценки Комиссия использует документы и материалы, размещенные аккредитуемой образовательной организацией на официальном сайте уполномоченного органа.

В случае возникновения сомнений в достоверности информации отчета по самооценке Комиссия запрашивает у аккредитуемой образовательной организации материалы для проверки документальных данных отчета по самооценке.

17. Перечень учебных предметов и дисциплин для тестирования определяются уполномоченным органом с учетом специфики образовательной организации и программ.

Перечень вопросов и круг лиц для анкетирования определяются уполномоченным органом с учетом специфики образовательной организации и программ.

18. По результатам проведенной внешней оценки Комиссия в течение 10 рабочих дней представляет в уполномоченный орган заключение с рекомендациями об аккредитации или об отказе в аккредитации образовательной организации и программы. Форма заключения и требования к ее содержанию устанавливается уполномоченным органом.

19. Заключение Комиссии вносится на рассмотрение коллегии уполномоченного органа не позднее 30 календарных дней со дня его получения (заключения Комиссии) уполномоченным органом.

20. На основании заключения Комиссии коллегия уполномоченного органа принимает решение:

— об аккредитации образовательной организации и программы сроком на 5 лет — при условии соответствия минимальным требованиям;

— об аккредитации (условной) образовательной организации и программы с замечаниями сроком на 1 год при наличии до 2-х фактов несоответствия минимальным требованиям, с требованием устранения выявленных несоответствий;

— об отказе в аккредитации образовательной организации и программы в случае наличия более 2-х фактов несоответствия минимальным требованиям.

В случае подтверждения устранения факта несоответствия при аккредитации (условной) с замечаниями срок аккредитации продлевается до 5 лет (в совокупности со сроком аккредитации на 1 год).

Решение об аккредитации сроком на 1 год не может быть принято более двух раз.

После двукратного принятия решения об аккредитации сроком на 1 год учредитель образовательной организации по представлению уполномоченного органа рассматривает вопрос о соответствии руководителя образовательной организации занимаемой должности в установленном законом порядке.

Решение коллегии по аккредитации оформляется в виде приказа уполномоченного органа.

201. В условиях режима чрезвычайной ситуации/чрезвычайного положения либо возникновения обстоятельств непреодолимой силы допускается принятие решения о продлении срока действия предыдущей аккредитации условно на 1 год, без выдачи сертификата об аккредитации.

Решение о продлении срока действия предыдущей аккредитации принимается решением коллегии уполномоченного органа на основании заявления образовательной организации.

(В редакции постановления Правительства КР от 3 июня 2020 года № 289)

21. Аккредитуемая образовательная организация вправе отозвать заявление о проведении аккредитации на любом этапе ее проведения до принятия решения уполномоченного органа.

22. Результаты аккредитации образовательных организаций опубликовываются на официальном веб-сайте уполномоченного органа.

Глава 3. Приостановление, возобновление и прекращение действия аккредитации

23. Уполномоченный орган в течение 30 рабочих дней со дня выявления несоответствия минимальным требованиям принимает решение о приостановлении действия аккредитации образовательной организации и программы и устанавливает срок до 3 месяцев для устранения выявленного несоответствия.

24. В случае уведомления образовательной организацией об устранении выявленных несоответствий минимальным требованиям уполномоченный орган в течение 30 рабочих дней со дня, следующего за днем подписания акта, устанавливающего факт устранения выявленных несоответствий по результатам проверки, принимает решение о возобновлении действия аккредитации.

25. Если в установленный срок образовательная организация не устранила выявленное несоответствие минимальным требованиям или повторно в течение срока действия аккредитации нарушила требования законодательства Кыргызской Республики в области образования, уполномоченный орган принимает решение о прекращении действия аккредитации образовательной организации и программы.

Решение о прекращении действия аккредитации образовательной организации и программы принимается в течение 30 рабочих дней со дня, следующего за днем подписания акта, устанавливающего факт неустранения выявленного несоответствия минимальным требованиям или повторного нарушения требования законодательства Кыргызской Республики в сфере образования по результатам проверки.

26. Решение о приостановлении, возобновлении и прекращении действия аккредитации оформляется приказом уполномоченного органа на основании решения коллегии уполномоченного органа.

Уполномоченный орган в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о приостановлении, возобновлении и/или прекращении действия аккредитации письменно уведомляет образовательную организацию.

Глава 4. Документы об аккредитации

27. Уполномоченный орган выдает аккредитованным образовательным организациям сертификат об аккредитации с указанием срока его действия.

28. При перерегистрации образовательной организации в органах юстиции действие сертификата сохраняется и переоформляется на другое юридическое лицо.

29. Продление срока действия сертификата об аккредитации в случае окончания срока аккредитации образовательных организаций и программ не допускается.

30. Сертификат об аккредитации прекращает свое действие в случае:

— истечения срока, на который был выдан;

— ликвидации образовательной организации;

— вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии на осуществление образовательной деятельности;

— прекращения реализации образовательной организацией соответствующей образовательной программы, на которую выдан сертификат;

— нарушения требований законодательства в области образования.

31. Формы бланков сертификата об аккредитации образовательных организаций с указанием аккредитованных программ устанавливаются уполномоченным органом.

32. Бланк сертификата об аккредитации является защищенной полиграфической продукцией и подлежит учету и хранению как документ строгой отчетности.

33. В случае утери или порчи сертификата об аккредитации по заявлению образовательной организации выдается дубликат сертификата об аккредитации. Решение уполномоченного органа о выдаче дубликата сертификата об аккредитации принимается в срок, не превышающий 14 рабочих дней со дня регистрации заявления. Дубликат сертификата об аккредитации оформляется в одном экземпляре с отметкой «Дубликат».

34. Заявление о проведении аккредитации и прилагаемые к нему документы, решения уполномоченного органа об аккредитации или об отказе в аккредитации, о переоформлении сертификата об аккредитации, копия сертификата об аккредитации с приложениями, о выдаче дубликата сертификата об аккредитации и прилагаемые к нему документы, документы, связанные с проведением проверок, составляют аккредитационное дело организации, подлежат хранению в уполномоченном органе.

35. По запросу копии аккредитационного дела на электронном или бумажном носителе представляются непосредственно заявителю в установленном законодательством порядке.

36. Уполномоченный орган ведет на электронных носителях реестры аккредитованных образовательных организаций и программ, размещает их на своем веб-сайте, обновляет их не менее одного раза в год.

37. Реестр аккредитованных образовательных организаций и программ составляется в хронологическом порядке, с указанием даты принятия решения и присвоения регистрационного номера.

38. В реестре содержатся следующие сведения:

1) полное наименование, местонахождение образовательной организации, получившей сертификат об аккредитации;

2) данные свидетельства о государственной регистрации организации в качестве юридического лица;

3) идентификационный номер налогоплательщика — организации, подучившей сертификат об аккредитации;

4) дата принятия решения об аккредитации;

5) реквизиты сертификата об аккредитации;

6) срок окончания действия сертификата об аккредитации;

7) основание и дата переоформления сертификата об аккредитации;

8) перечень аккредитованных образовательных программ;

9) основание и дата приостановления действия сертификата об аккредитации;

10) основание и дата возобновления действия сертификата об аккредитации;

11) основание и дата прекращения действия сертификата об аккредитации.

39. Основанием для внесения сведений в реестр является приказ уполномоченного органа.

40. Информация о реестре аккредитованных образовательных организаций хранится в уполномоченном органе.

Аккредитация учреждения здравоохранения — это официальное признание наличия в учреждении здравоохранения условий для качественного, своевременного, определенного уровня медицинского обслуживания населения, соблюдения им стандартов в сфере здравоохранения, соответствия медицинских (фармацевтических) работников единым квалификационным требованиям.

Аккредитация медицинских учреждений для всех учреждений системы здравоохранения независимо от формы собственности является добровольной.

В соответствии с постановлением Кабинета Министров Украины от 15 июля 1997 года № 765 «Об утверждении Порядка государственной аккредитации учреждения здравоохранения» (с изменениями, внесенными Постановлением КМУ № 215 від 13.03.2019) для прохождения аккредитации медучреждение подает документы аккредитационной комиссии, которая в двухмесячный срок рассматривает поданные документы и формирует экспертные группы для оценки соответствия учреждения стандартам аккредитации.

Для прохождения аккредитации учреждением подаются следующие документы:

  1. Заявление о проведении государственной аккредитации ();
  2. Копия положения (устава) учреждения здравоохранения, засвидетельствованная нотариально (кроме устава, обнародован на портале электронных сервисов);
  3. Копия свидетельства на право собственности или договора аренды помещений, другие документы на право пользования, в том числе оборудованием, которое необходимо для предоставления лечебно-профилактической помощи, заверенные в установленном порядке;
  4. Утвержденная структура учреждения здравоохранения;
  5. Результаты анализа деятельности учреждения относительно качества медицинской помощи и критерии ее оценки;

Приказом Министерства здравоохранения Украины от 14.03.2011 № 142 «О совершенствовании государственной аккредитации учреждений здравоохранения» с изменениями и дополнениями (далее — Приказ) были утверждены стандарты государственной аккредитации лечебно-профилактических учреждений ().

Согласно Приказу — Стандарты государственной аккредитации лечебно-профилактических учреждений (далее — Стандарты) — это требования к процессу, условиям и результатам медико-санитарной помощи в лечебно-профилактическом учреждении.

Оценке подлежат только те стандарты, которые соответствуют профилю учреждения и виду лечебно-профилактической помощи, предоставляемой учреждением. То есть, если проводится аккредитация медицинского центра стоматологического профиля, то оценка за такими разделами, как, например, «медико-генетическая служба» или «комбустиологическая служба» не проводится.

При соблюдении каждого из стандартов заведения начисляются баллы: от 1 до 30 баллов в зависимости от стандарта.

Результаты проведенной оценки вносятся в экспертное заключение о соответствии учреждения стандартам аккредитации, и в процентах рассчитывается соотношение набранной учреждением суммы баллов от максимально возможной суммы баллов. Согласно набранным процентным критерием соответствующая аккредитационная комиссия принимает решение о присуждении учреждению соответствующей категории (вторая, первая, высшая) или об отказе в этом.

С января 2014 года учреждения второго и третьего уровня оказания медицинской помощи смогут получить высшую квалификационную категорию только при наличии сертификата соответствия требованиям национального стандарта ГСТУ ISO серии 9000.

Если подготовка документов к аккредитации медицинского учреждения у Вас вызывает трудности — сотрудники компании МЕДКОНСАЛТИНГ помогут Вам в их разработке. Также мы проводим обучающие тренинги с персоналом перед аккредитацией и, по желанию Клиента, присутствуем при работе аккредитационной комиссии в Вашем медицинском центре.

С введением в действие Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское, фармацевтическое или иное образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста.

С 1 января 2016 года вступил в силу Федеральный закон от 29 декабря 2015 г. № 389-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», в соответствии с которым право на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации на основании сертификата специалиста пролонгировано до 1 января 2026 года.

Аккредитация специалиста — независимая процедура, проводимая в целях определения соответствия квалификации лица, получившего медицинское или фармацевтическое образование, требованиям к квалификации медицинского/фармацевтического работника в соответствии с профессиональными стандартами для самостоятельного осуществления медицинской или фармацевтической деятельности.

Вхождение в новую систему поэтапное: в 2016 году аккредитацию прошли только выпускники фармацевтических и стоматологических факультетов. С 2017 г. допуск к работе через систему аккредитации получили выпускники лечебного и педиатрического факультетов, специалисты медико-профилактического дела, медицинской биофизики, медицинской биохимии, медицинской кибернетики; с 2018 г. — лица, получившие среднее профессиональное образование по ряду медицинских специальностей; с 2019 года — лица, получившие высшее образование по образовательным программам подготовки кадров высшей квалификации (программам ординатуры) и дополнительное профессиональное образование по программам профессиональной переподготовки по специальностям «кардиология», «неврология», «общая врачебная практика (семейная медицина)», » онкология», «педиатрия», «терапия». С 1 января 2020 года в систему аккредитации вступают лица, получившие после 1 января 2020 высшее образование по основным образовательным программам в соответствии с ФГОС в области образования «Здравоохранение и медицинские науки» (уровень ординатуры) и дополнительное профессиональное образование по программам профессиональной переподготовки, а также лица, получившие дополнительное профессиональное образование по программам профессиональной переподготовки, разработанных на основании требований соответствующих ФГОС среднего профессионального образования (приказ Минздрава России от 21 декабря 2018 г. №898н).

Остальные категории лиц допускаются к медицинской деятельности через процедуру сертификации в соответствии с приказом Минздрава России от 29 ноября 2012 г. № 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста».

Аккредитация медицинских работников станет постоянной формой медицинского образования с внедрением допуска к определенным видам врачебной помощи на базе клинических протоколов.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *